<
28 September 2020

AriesKelanaCom

Info Dokter dan Pusat Layanan Kesehatan

Ini Aksi FDA Antisipasi Serangan Virus Corona

2 min read
FDA serukan industri kesehatan segera kembangkan alat diagnostik, vaksin, dan obat yang berkaitan dengan virus corona tipe baru (2019-nCoV).

AriesKelanaCom – Badan Pengawas Obat dan Makanan AS (FDA) mengumumkan tindakan kritis untuk memajukan pengembangan penanggulangan medis virus corona tipe baru. Lembaga itu mengajak industri farmasi dan sponsor lain untuk ikut membuat tes diagnostik, obat, dan vaksin.

Itu diungkapkan FDA dalam rilisnya (27/1) menyusul wabah corona 2019-CoV yang sudah menyebar ke sejumlah negara di dunia. Apalagi Organisasi Kesehatan Dunia (WHO) sudah mengumumkan keadaan darurat terhadap virus mematikan ini tiga hari berselang.

FDA akan berkolaborasi dengan mitra antarlembaga, pengembang produk, mitra internasional, dan regulator global untuk mempercepat pengembangan dan ketersediaan produk medis yang diperlukan untuk mendiagnosis, mengobati, memitigasi, dan mencegah wabah tersebut.

“Kami memiliki misi penting untuk melindungi dan mempromosikan kesehatan masyarakat dan FDA bekerja sama erat dengan mitra kesehatan masyarakat domestik dan internasional kami untuk mengurangi dampak virus corona baru yang muncul di Wuhan, Cina,” kata Komisaris FDA Stephen M. Hahn, MD

“Kami secara aktif memanfaatkan luasnya keahlian FDA dan telah mulai menggunakan jajaran lengkap otoritas kesehatan masyarakat kami untuk memfasilitasi pengembangan dan ketersediaan produk medis yang diselidiki untuk membantu mengatasi situasi kesehatan masyarakat yang mendesak ini.”

Sebagai bagian dari komitmen berkelanjutan FDA untuk mempersiapkan dan menanggapi wabah penyakit menular, lembaga tersebut berbagi pembaruan tentang proses yang ada untuk membantu pengembang memahami jalur.

Ini termasuk Otorisasi Penggunaan Darurat (EUA), yang mungkin tersedia untuk lebih cepat maju dan melakukan pengobatan tindakan pencegahan yang tersedia untuk virus ini, termasuk tes diagnostik.

FDA juga mengeluarkan informasi penting bagi masyarakat untuk membantu mendukung pengembangan produk medis yang tepat waktu untuk menanggapi wabah saat ini.

Untuk mendukung pengembangan produk medis yang efisien untuk penanggulangan medis coronavirus baru, FDA meluncurkan halaman arahan yang menyediakan informasi penting bagi publik, termasuk pengembang produk, pada upaya FDA dalam menanggapi wabah ini.

“Kami berkomitmen untuk memberi tahu orang-orang Amerika ketika kami mempersiapkan dan menanggapi ancaman kesehatan masyarakat yang baru muncul, termasuk novel coronavirus,” kata Wakil Komisaris Kebijakan, Perundang-undangan, dan Urusan Internasional FDA Anna Abram.

“Badan ini berkomitmen untuk memastikan penanggulangan medis yang aman dan efektif tersedia secepat mungkin untuk melindungi kesehatan masyarakat.”

FDA mengatakan bahwa sejauh ini belum ada satu pun obat dan vaksin yang diklaim mumpuni membunuh atau mencegah infeksi virus ganas tersebut. Selain FDA juga menegaskan belum ada satu pun adal diagnostik 2019-nCoV yang diakui FDA.

Mampu secara cepat dan akurat mendiagnosis pasien yang terinfeksi coronavirus novel adalah langkah penting dalam membantu pasien mengidentifikasi kebutuhan perawatan dan mengurangi penyebaran virus ke individu tambahan.

Karena itu FDA secara aktif bekerja untuk memfasilitasi pengembangan dan ketersediaan diagnostik yang dapat mendeteksi virus ini.

%d blogger menyukai ini: