<
30 Oktober 2020

AriesKelanaCom

Info Dokter dan Pusat Layanan Kesehatan

Ini Kontrasepsi Wanita Yang Digunakan Jika Diperlukan

2 min read
FDA menyetujui Phexxi buatan Evofem Biosciences untuk dipasarkan. Kontrasepsi wanita berbentuk jeli bermerk Phexxi yang digunakan kalau diperlukan saja.

AriesKelanaCom – Badan Pengawas Obat dan Makanan Amerika Serikat FDA) memberikan lampu hijau kepada Evofem Biosciences untuk memasarkan kontrasepsi wanita berbentuk jeli bermerk Phexxi.

Ini merupakan kontrasepsi regulator ph non-hormonal yang pertama kali direstui FDA. Menurut rencana Phexxi mulai dipasarkan pada September 2020 mendatang melalui jasa Concerge Phexxi.

Lewat cara itu, wanita bisa mendapatkan resep, menentukan cakupan asuransi mereka dan / atau biaya keluar dari kantong, menerima dukungan konseling dan pengingat isi ulang, dan mengisi resep mereka melalui apotek komunitas mereka atau apotek online.

Seperti dikutip Obat Digital, gel bekerja dengan mempertahankan pH vagina dalam kisaran normal 3,5 hingga 4,5, yang merupakan lingkungan asam yang tidak memungkinkan sperma untuk bertahan hidup.

“Ada sejumlah kemajuan dalam pengendalian kelahiran selama 2 dekade terakhir; Phexxi mewakili langkah penting ke depan dalam kesehatan wanita,” kata Michael A. Thomas, MD, ketua Departemen Obstetri dan Ginekologi di Universitas Cincinnati College of Medicine.

“Banyak pasien saya telah berupaya melalui banyak pilihan kontrasepsi dan masih belum menemukan yang tepat untuk kebutuhan seksual dan reproduksi mereka. Phexxi menawarkan wanita kebebasan dari hormon dan mengontrol bagaimana mereka memilih untuk mencegah kehamilan. Saya berharap dapat menawarkan ini baru pada Opsi-permintaan untuk pasien saya. “

Menurut Thomas, Persetujuan FDA atas Phexxi berarti wanita sekarang memiliki akses ke opsi kontrasepsi non-hormonal yang mereka kontrol, dengan syarat mereka, untuk digunakan hanya ketika mereka membutuhkannya,” kata Saundra Pelletier, chief executive officer Evofem Biosciences.

Hasil uji klinis yang telah dilakukan menunjukkan bahwa 0,36% wanita yang menjajal kontrasepsi tersebut mengaku mengalami sistitis, pielonefritis, dan infeksi saluran kemih. Dari sekian banyak efek samping tadi, yang kasus pielonefritis yang serius dan mengakibatkan pasien dirawat inap.

Selama studi klinis, beberapa kasus (0,36%) efek samping (AE) dari sistitis, pielonefritis, dan infeksi saluran kemih bagian atas lainnya (ISK) dilaporkan. Dari AE yang dilaporkan, kasus pielonefritis ditemukan menjadi serius dan mengakibatkan rawat inap. Untuk alasan ini, perusahaan menjelaskan bahwa tidak merekomendasikan bahwa wanita dengan riwayat ISK berulang atau kelainan saluran kemih menggunakan gel, menurut siaran pers.

Perusahaan bekerja untuk memastikan bahwa gel tersebut tercakup dalam Undang-Undang Perawatan Terjangkau (ACA). ACA mensyaratkan rencana kesehatan swasta untuk menyediakan pertanggungan tanpa biaya tambahan untuk 1 perawatan per kelas di semua kelas yang diidentifikasi oleh FDA dalam Panduan Pengendalian Kelahirannya.

Namun, untuk wanita yang tidak tercakup oleh pemerintah atau rencana kesehatan swasta, perusahaan menyediakan program bantuan keuangan untuk memastikan bahwa semua wanita yang memenuhi syarat memiliki akses ke gel.

error: Maaf Jangan Dicopy ya:)s protected !!
%d blogger menyukai ini: